©️ Farmavet S.A. 2024
|
ROMPERVAC AC
FORMA FARMACEUTICĂ: vaccin inactivat
SPECII ȚINTĂ: Porci (scroafe gestante).
INDICAȚII:
Rompervac AC este indicat pentru imunizarea activă a scroafelor gestante în scopul asigurării imunității pasive la progeni (purcei sugari), contra dizenteriei anaerobe produse de Clostridium perfringens A și C. Imunitatea se instalează la 21 de zile de la vaccinarea de rapel și durează 6 luni
COMPOZIȚIE:
Substanță activă pentru o doză (4 ml):
*titru seric al substanței active conținută în doza vaccinală, inoculată repetat la iepure.
Excipienți:
CONTRAINDICAȚII:
Nu se vaccinează animalele clinic bolnave.
REACȚII ADVERSE:
Reacții sistemice:
Frecvent este întâlnită o ușoară creștere a temperaturii corporale, cu pană la 0,4°C, în ziua inoculării, care dispare în 3 zile;
Reacții locale:
- rar pot apărea eritem și tumefacții (2-3 cm) care se remit în 2-3 zile;
- frecvent noduli, la 28% dintre animale, care involuează în 5 săptămâni, de regulă fără complicații și fără să afecteze sănătatea generală.
Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție:
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reacții adverse in timpul unui tratament)
- Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate)
- Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate)
- Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
- Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Astfel de reacții sunt comune vaccinurilor adjuvantate cu hidroxid de aluminiu.
Deși n-au fost observate după vaccinarea cu Rompervac AC, sunt posibile reacții anafilactice, care pot apărea după administrarea produselor biologice. Se recomandă supravegherea animalelor 1-2 ore după vaccinare și, dacă este necesar, se intervine cu un antihistaminic .
Dacă observați reacții grave sau alte efecte care nu sunt menționate în acest prospect, vă rugăm informați medicul veterinar.
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE DE ADMINISTRARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE:
Vaccinul se administrează prin injecție subcutanată (s.c.), în doză de 4 ml. Vaccinarea constă în două inoculări a câte o doză (4 ml): prima, în ziua 70-75 de gestație și a doua, în ziua 90-95 de gestație.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Înainte de inoculare, vaccinul trebuie adus la temperatura camerei și omogenizat prin agitare.
Administrarea vaccinului se face cu seringi și ace sterile, iar locul inoculării se dezinfectează cu alcool.
TIMP DE AŞTEPTARE:
Zero zile.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
A se păstra și transporta în condiții de refrigerare (2 - 8 °C)
A se feri de îngheț.
A se proteja de lumină.
A nu se utiliza după data expirării înscrisă pe etichetă.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 6 ore.
Nu utilizați vaccinul dacă observați fisuri sau scurgeri ale flaconului.
ATENȚIONĂRI SPECIALE:
Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă:
Înainte de inoculare, vaccinul trebuie adus la temperatura camerei și omogenizat prin agitare energică.
Vaccinarea trebuie efectuată cu seringi și ace sterile, iar locul de inoculare sterilizat.
În orice populație de animale pot exista indivizi care nu răspund bine la imunizare. Succesul vaccinării depinde de păstrarea și administrarea corectă a vaccinului și de capacitatea de răspuns a animalului. Eficiența vaccinului poate fi influențată de constituția genetică, vârstă, infecții și tratamente intercurente, alimentație, igienă și stres.
Precauții speciale pentru utilizare:
Precauții speciale pentru utilizare la animale:
Nu sunt.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
În caz de auto-injectare accidentală, solicitați imediat intervenția medicului arătând prospectul sau eticheta prospectului.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la componentele produsului trebuie să evite contactul cu acesta.
Pentru utilizator:
Acest produs conține hidroxid de aluminiu. Autoinjectarea accidentală poate produce dureri puternice și inflamații în special dacă injectarea se face în articulație sau în deget, iar în cazuri rare, poate duce la pierderea degetului afectat dacă nu sunt acordate îngrijiri medicale. Durerea poate persista până la 12 ore, iar dacă se depășește acest interval, solicitați din nou sfatul medicului.
Pentru medic:
Acest produs medicinal veterinar conține ulei mineral. Chiar dacă au fost injectate cantități mici de produs, injectarea accidentală cu acest produs poate provoca inflamație accentuată, care poate conduce, de exemplu, la necroză ischemică și chiar pierderea unui deget. Este necesară intervenția chirurgicală imediată, calificată, care poate necesita o incizie imediată și spălarea zonei injectate, în special în cazul în care este implicată pulpa degetului sau tendonul.
Utilizare în perioada de gestație, lactație sau în perioada de ouat:
Vaccinul Rompervac AC este indicat pentru vaccinarea scroafelor gestante. Studiile de laborator efectuate pe scroafe gestante nu au demonstrat efecte teratogene, feto-toxice, materno-toxice.
Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune:
Nu sunt informații disponibile privind compatibilitatea vaccinului cu oricare alt vaccin. Siguranță și eficacitatea acestui produs utilizat împreună cu oricare alt vaccin nu a fost demonstrată.
Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz:
La administrarea a 2 doze vaccinale nu s-au înregistrat reacții sistemice și locale anormale, altele decât cele menționate la punctul reacții adverse.
Incompatibilități:
În absența studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ:
Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere. Solicitați medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.
MOD DE PREZENTARE:
Flacon x 100 ml (25 doze)
Flacon x 250 ml (60 doze)
Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.