|
©️ Farmavet S.A. 2024
 |
LIN – SPE – MIX 880
FORMA FARMACEUTICĂ: pulbere pentru utilizare în apa de băut
SPECII ȚINTĂ: Porcine, Pui de găină (broileri)
COMPOZIȚIE:
1 g pulbere conține:
Substanțe active:
Lincomicină (sub formă de lincomicina clorhidrat monohidrat)………...................293,3 mg
Spectinomicină (sub formă de spectinomicină diclorhidrat pentahidrat)..............293,3 mg
Excipienți: Lactoza monohidrat.
INDICAȚII:
Porcine :
În tratamentul enteritelor provocate de/sau asociate cu Brachyspira hyodysenteriae (dizenterie porcină) și pentru tratamentul enteropatiei proliferative porcine cauzată de Lawsonia Intracellularis (ileita) și asociată cu Escherichia coli, Salmonella spp. și alte bacterii sensibile la combinația lincomicină – spectinomicină. În tratamentul pneumoniilor provocate de către micoplasme. Tratamentul sindromului MMA la scroafe.
Pui de găină (broileri):
Tratamentul bolii respiratorii cronice provocate de micoplasme (Mycoplasma gallisepticum) și al corizei.
Tratamentul infecțiilor digestive cu Escherichia coli si tratamentul enteritei necrotice.
REACȚII ADVERSE:
Ocazional, în decursul primelor 2 zile de tratament, se poate constata apariția fecalelor moi și/sau o ușoara inflamație și iritare a anusului, dar aceste reacții sunt trecătoare. Foarte rar la porci se observă o înroșire a pielii și apariția unei ușoare stări de agitație. Aceste semne dispar în decurs de 5 - 8 zile, fără a fi necesară întreruperea tratamentului.
Au fost, de asemenea, observate cazuri rare de iritabilitate/excitație, erupții cutanate sau prurit.
Reacții alergice de hipersensibilitate sunt rare, dar pot să apară și necesită întreruperea tratamentului cu acest produs medicinal veterinar. Trebuie instaurat un tratament simptomatic.
Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție
-Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate prezintă reacții adverse în timpul tratamentului)
-Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 la 100 animale tratate)
-Mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale la 1000 de animale tratate)
-Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale la 10.000 de animale tratate)
-Foarte rare (mai puțin de 1 animal la 10.000 de animale tratate, inclusiv rapoartele izolate)
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE DE ADMINISTRARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE:
Produsul, se administrează pe cale orală, prin diluare în apa de băut.
Porcine:
Pentru tratamentul enteritelor:
150 g produs ( 88 g substanțe active) / 1000 litri, timp de 5-7 zile (8 - 11 mg substanțe active/kg greutate corporala /zi).
Pentru tratamentul pneumoniilor:
175 – 200 g produs (103 -117 g substanțe active) / 1000 litri, timp de 5 -7 zile, (11 - 12 mg substanțe active/kg greutate corporala /zi). Pentru tratamentul MMA la scroafe:
75 -150 g produs (44 - 88 g substanțe active) / 1000 litri apa de băut, timp de 5 -7 zile ante-partum și 3-5 zile post-partum.
Pui de găină (broileri):
Tratamentul afecțiunilor digestive si respiratorii:
75 - 150 g produs (44 - 88 g substanțe active) / 1000 litri în apa de băut timp de 5 – 7 zile (5,8 - 17,6 mg substanțe active/ kg greutate corporala / zi).
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Pentru a asigura o dozare corectă, greutatea corporală trebuie determinată cât mai exact posibil pentru a evita subdozarea.
Consumul de apă medicamentată depinde de starea fiziologică și clinică a animalelor. Pentru a obține o dozare corectă, concentrația de substanțe active trebuie ajustată în mod corespunzător.
Consumul de apă trebuie monitorizat frecvent.
Apa medicamentată trebuie să fie singura sursă de apă de băut pentru animale, pe întreaga durată a perioadei de tratament. Apa de băut medicamentată trebuie preparată proaspăt la fiecare 24 de ore.
După încheierea perioadei de tratament, sistemul de alimentare cu apă trebuie curățat adecvat pentru a evita consumul de cantități sub-terapeutice de substanțe active.
TIMP DE AȘTEPTARE:
Carne și organe:
porci: 5 zile
pui de găină (broileri): 3 zile
Nu se utilizează la păsările care produc ouă pentru consum uman.
Animalele destinate consumului uman nu vor fi sacrificate în cursul tratamentului.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la o temperatură mai mică de 25oC.
A se feri de îngheț.
A se păstra în ambalajul original.
A se proteja de lumina directă.
A se păstra în ambalajul bine închis.
A nu se utiliza după data expirării produsului marcată pe etichetă.
A se păstra în loc uscat.
După deschidere/desigilare se va utiliza până la 3 luni.
După diluare în apa de băut se va utiliza până la 24 ore.
ATENȚIONĂRI SPECIALE:
Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă:
Consumul de apă de băut medicamentată poate fi afectat de severitatea bolii. În cazul unui consum insuficient de apă, porcii trebuie tratați parenteral.
Precauții speciale pentru utilizare:
Precauții speciale pentru utilizare la animale:
Utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe testarea susceptibilității bacteriilor izolate de la animale. Dacă acest lucru nu este posibil, terapia va trebui să aibă la bază informațiile epidemiologice locale despre susceptibilitatea bacteriilor țintă.
Utilizarea produsului în afara instrucțiunilor din RCP poate crește prevalența bacteriilor rezistente la substanțele active și poate scădea eficacitatea tratamentului din cauza potențialului de rezistență încrucișată.
La utilizarea produsului trebuie respectate politicile antimicrobiene oficiale, naționale și regionale.
Utilizarea repetată sau prelungită trebuie evitată prin îmbunătățirea managementului fermei și a practicilor de igienă.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Acest produs conține lincomicină și lactoză monohidrat, oricare dintre acestea putând provoca reacții alergice la unele persoane. Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la lincomicină sau la orice altă lincosamidă sau la lactoză monohidrat trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Trebuie să aveți grijă să nu ridicați și să nu inhalați praf.
Trebuie evitat contactul cu pielea și ochii.
În timpul manipulării și amestecării produsului trebuie purtat echipament individual de protecție alcătuit din măști antipraf aprobate (fie o mască respiratorie, de unică folosință, conformă cu standardul european EN 149, fie un aparat respirator conform cu standardul european EN 140 cu filtru EN 143). Mănuși și ochelari de protecție. Dacă după expunere apar simptome respiratorii, solicitați sfatul medicului și arătați această atenționare.
În cazul expunerii accidentale a pielii, ochilor și mucoaselor, spălați bine zona afectată cu multă apă.
Dacă după expunere apar simptome cum ar fi erupția cutanată sau iritația persistentă a ochilor, consultați imediat medicul și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Spălați-vă mâinile și orice parte de piele expusă cu apă și săpun imediat după utilizare.
Nu mâncați, nu beți și nu fumați în timpul manipulării produsului.
Utilizare în perioada de gestație, lactație sau în perioada de ouat:
Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în timpul gestației și locației.
Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea risc-beneficiu efectuată de medicul veterinar responsabil.
Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune:
Nu se administrează împreună cu macrolide sau alte bactericide.
Nu se asociază cu relaxanți musculari sau cu substanțe anestezice, risc de blocaj neuromuscular.
Nu se asociază cu diuretice, în special cu furosemid, risc de creștere a ototoxicităţii.
Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz:
Nu se vor depăși dozele recomandate. În caz de supradozare tratamentul este simptomatic.
Incompatibilități:
În absență studiilor de compatibilitate acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ:
Medicamentele nu trebuie aruncate în apele reziduale sau resturi menajere.
Solicitați medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.
MOD DE PREZENTARE:
Pungi din polipropilenă multistrat x 20 g, 50 g, 100 g , 150 g, 250 g, 300 g, 450 g, 500 g, 1000 g, 1500 g, saci din polietilenă de joasă densitate x 4,5 kg (ambalați secundar în găleți din polipropilenă cu capac) și saci din polietilenă de joasă densitate/ hârtie x 15 kg, 20 kg produs.
Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
