|
©️ Farmavet S.A. 2024
 |
GENTAMICINĂ FP 50%
FORMA FARMACEUTICĂ: pulbere orală
SPECII ȚINTĂ: Porcine, Tineret Bovin (Viței)
INDICAȚII:
Tratamentul infecţiilor bacteriene gastrointestinale (gastrite, enterite, dizenterie, enterocolite) la porcine și tineret bovin (viței), produse de germeni sensibili la gentamicină.
COMPOZIȚIE:
1g pulbere conține:
Substanță activă:
Gentamicină sulfat ……………….….....……………... 500 mg
Excipienți:
Acid citric monohidrat…………………………………… 10 mg
Lactoză monohidrat.
REACȚII ADVERSE:
Aminoglicozidele pot produce blocaj neuromuscular, edem facial, neuropatie periferică și reacții de hipersensibilitate.
Rareori se pot produce efecte hematologice și hepatice.
Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în această etichetă sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE DE ADMINISTRARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE:
Porcine:
Produsul se administrează diluat în apa de băut în următoarele doze:
- colibaciloză: 1 g pulbere/ 10 l apă de băut/ zi (sau 0,1 g pulbere/ 10 kg greutate corporală/ zi, respectiv 4 mg gentamicină/ kg greutate corporală/ zi) divizat în două doze administrate la interval de 12 ore;
- dizenterie: 2 g pulbere/ 10 l apă de băut/ zi divizat în doua doze/ zi.
Tratamentul durează 3 – 5 zile.
Tineret bovin (viței):
Produsul se administrează diluat în lapte, apă de băut în următoarele doze:
- în prima zi: 1 g pulbere/ 100 kg greutate corporală (4 mg gentamicină/ kg greutate corporală), de două ori pe zi;
- în următoarele zile: 1 g pulbere/ 100 kg greutate corporală (4 mg gentamicină/ kg greutate corporală), o data pe zi
Tratamentul durează 3 – 5 zile.
Pentru asigurarea unei doze corespunzătoare se va aprecia corect greutatea animalelor, pentru a se evita subdozarea.
Dacă animalele nu prezintă o ameliorare a stării de sănătate, se va consulta medicul veterinar pentru reevaluarea diagnosticului.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Apa medicamentată se va prepara zilnic și va constitui singura sursă de apă pe perioada tratamentului.
TIMP DE AȘTEPTARE:
Carne și organe:
Tineret bovin (viței), porcine: 14 de zile.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original bine închis, în locuri uscate, la temperaturi mai mici de 25°C, ferit de acțiunea directă a luminii și de îngheț.
A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării înscrisă pe ambalaj.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 3 luni.
Perioada de valabilitate după diluare în apa de băut: 1 zi.
Perioada de valabilitate după diluare în lapte: a se utiliza imediat.
ATENȚIONĂRI SPECIALE:
Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă:
Nu există.
Precauții speciale pentru utilizare la animale:
Datorită variabilității (de timp, geografice) în materie de susceptibilitate a bacteriilor în cazul utilizării produsului, se recomandă recoltarea de probe bacteriologice și efectuarea testelor de susceptibilitate pentru microorganismele izolate de la animalele bolnave.
Dacă acest lucru nu este posibil, tratamentul trebuie să se efectueze pe baza informațiilor epidemiologice locale (regiune, fermă) referitoare la sensibilitatea bacteriilor țintă.
Utilizarea produsului în afara instrucțiunilor din RCP poate duce la creșterea prevalenței rezistenței la gentamicină și poate duce la scăderea eficacității tratamentului datorită potențialului de rezistență încrucișată.
La utilizarea produsului vor fi luate în considerare politicile oficiale și locale privind produsele antimicrobiene.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Persoanele cu hipersensibilitate la substanța activă sau la excipienți vor evita contactul cu produsul. A se evita contactul produsului cu ochii și pielea. În caz de contact accidental cu ochii sau pielea spălați imediat cu multă apă.
În caz de ingestie accidentală solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Utilizare în perioada de gestație, lactație sau în perioada de ouat:
Gentamicina trece în lapte. Nu există informații disponibile privind acțiunea nocivă a gentamicinei administrate pe cale orală asupra animalelor gestante.
Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu/ risc efectuată de către medicul veterinar responsabil.
Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune:
Aminoglicozidele trebuie utilizate cu precauție împreună cu alte medicamente neurotoxice, nefrotoxice și ototoxice: amfotericin B, bacitracină (uz parental), polimixin B.
La utilizarea împreună cu antibiotice beta-lactamice se poate produce sinergism contra Pseudomonas aeruginosa și enterococi. Asocierea (sinergism) dintre aminoglicozidele și peniciline, cefalosporine, este deosebit de bună în terapie, întrucât în urma distrugerii peretelui celular de către acestea, aminoglicozidele pătrund mai bine în interiorul celulei microbiene.
Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz:
În cazul unei supradozări accidentale se recomandă administrarea de carbenicilină sau ticarcilină în doză de 12 – 20 g/zi. Se vor respecta dozele recomandate.
Incompatibilități:
Gentamicina este incompatibilă în soluție cu: amfotericina B, benzilpenicilina, ampicilina, carbencilina, cefalotina, cloramfenicol, hemisuccinat, heparina, sulfadiazina, cloxacilina, fiind posibilă apariția precipitatelor. Sărurile (de sodiu, calciu, potasiu), sulfații, clorurile, fosfații și nitrații diminuează considerabil efectul gentamicinei, din această cauză nu se recomandă combinarea cu alte produse.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ:
Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau împreună cu resturi menajere. Solicitați medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecția mediului. Animalele tratate vor fi menținute în adăposturi pe toată durata tratamentului, iar dejecțiile de la acestea se vor colecta și NU se vor folosi la fertilizarea solului.
MOD DE PREZENTARE:
Ambalaj primar:
Pungi din polipropilenă multistrat x 50 g, 100 g, 250 g, 500 g și 1000 g produs.
Pungi PE/hârtie x 5 kg, 10kg, 20 kg produs.
Ambalaj secundar:
Cutii de carton cu 2 pungi x 5 kg.
Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.
