|
©️ Farmavet S.A. 2024
 |
GENTAMICINĂ FP 10%
FORMA FARMACEUTICĂ: soluție injectabilă
SPECII ȚINTĂ: Bovine, Porcine, Câini, Pisici
INDICAȚII:
La bovine, porcine, câini și pisici, în tratamentul infecţiilor locale sau sistemice cauzate de microorganisme sensibile la gentamicină (infecții ale tractusului respirator, gastrointestinal, urogenital, septicemii, omfalite, meningite, artrite, pioartrite, mastite, infecții ale pielii, ale globului ocular și ale urechii).
COMPOZIȚIE:
1 ml soluție injectabila conține:
Substanță activa:
Gentamicină (sub formă sulfat) ..................................... 100 mg
Excipienți:
Alcool benzilic.................................................. 10 mg
Metabisulfit de sodiu, Sulfit de sodiu, Edetat disodic, Apă distilată pentru injectabile
REACȚII ADVERSE:
Aminoglicozidele pot produce blocaj neuromuscular, edem facial, neuropatie periferică și reacții de hipersensibilitate.
Rareori se pot produce efecte hematologice si hepatice.
Dacă observați reacții grave sau alte efecte care nu sunt menționate în acest prospect, vă rugăm informați medicul veterinar.
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE DE ADMINISTRARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE:
Se administrează intramuscular sau intravenos lent, dar în anumite cazuri, în special la carnivore mai irascibile sau retive, se poate alege calea subcutanată.
- Bovine, porcine : 4 ml/100 kg greutate corporală, i.m. sau i.v. (respectiv 4 mg gentamicină/ kg g.c.)
- Tineret porcin, câini, pisici: 1 ml/25 kg greutate corporală, i.m. sau i.v. sau s.c. (câini, pisici) în cazuri speciale (respectiv 4 mg gentamicină/ kg g.c.).
Tratamentul se repetă la interval de 12 ore in primele 1-2 zile și la interval de 24 de ore in următoarele zile, timp de 3-5 zile. Tratamentul va fi urmat cel puțin încă doua zile după dispariția simptomelor clinice.
Injectările repetate trebuie efectuate în zone de injectare diferite.
În cazul porcinelor, nu administrați mai mult de 1 ml produs per zonă de injectare.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Pentru a asigura doza corespunzătoare greutatea corporală a animalelor trebuie calculată cât mai exact pentru a evita subdozarea produsului.
TIMP DE AȘTEPTARE:
Din cauza acumulării gentamicinei în ficat, rinichi și zona de injectare, repetarea oricărui plan de tratament trebuie evitată pe durata perioadei de așteptare.
Bovine:
Administrare intramusculara sau intravenoasa:
carne si organe: 214 zile
Lapte: 7 zile
Porcine:
Carne si organe: 146 zile
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperatură mai mică de 250C.
A se feri de îngheț.
A se proteja de lumină directă.
A se păstra în ambalajul original.
A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile
ATENȚIONĂRI SPECIALE:
Se utilizează cu prudență la pisici.
Precauții speciale pentru utilizare:
Precauții speciale pentru utilizare la animale:
Datorită variabilității (de timp, geografice), în materie de susceptibilitate a bacteriilor în cazul utilizării produsului, se recomandă recoltarea de probe bacteriologice și efectuarea testelor de susceptibilitate pentru organismele izolate de la animalele bolnave.
Dacă acest lucru nu este posibil tratamentul trebuie să se efectueze pe baza informaților epidemiologice locale (regiune, ferma) referitoare la susceptibilitatea bacteriilor țintă.
Utilizarea produsului în afara instrucțiunilor din RCP poate duce la creșterea prevalenței bacteriilor rezistente și poate duce la scăderea eficacității tratamentului datorită potențialului de rezistență încrucișată.
La utilizarea produsului vor fi luate în considerare politicile oficiale și locale privind produsele antimicrobiene.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
A se evita contactul cu ochii și pielea.
În caz de auto-injectare accidentală solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Utilizare în perioada de gestație, lactație sau în perioada de ouat:
Nu este recomandată în perioada de gestație. A se administra numai pe baza evaluării beneficiu/risc a medicului veterinar în perioada de lactație.
Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune:
Aminoglicozidele trebuie utilizate cu precauție împreuna cu alte medicamente neurotoxice, nefrotoxice și ototoxice: amfotericin B, alte aminoglicozide, bacitracină (uz parenteral), metoxifluran, polimixin B sau vancomicin. La utilizarea împreună cu antibiotice beta-lactamice și aminoglicozide se poate produce sinergism contra Pseudomonas aeruginosa și enterococi.
Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz:
Supradozarea poate produce ototoxicitate și nefrotoxicitate. Se vor respecta dozele recomandate.
Incompatibilități:
Nu se administrează concomitent cu alte antibiotice aminoglicozidice, cu anestezice, miorelaxante sau substanțe nefrotoxice.
Se va evita administrarea combinată cu cloramfenicol precum și administrarea în aceeași seringa a gentamicinei cu alte antibiotice (ampicilina, carbenicilina, cefalosporinele, eritromicina), sulfamide, vitamine din complexul B, sau cu heparina.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ:
Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere.
Solicitați medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.
MOD DE PREZENTARE:
Ambalaj primar:
Flacoane de sticlă brună de tip I de 20 ml, 50 ml,100 ml.
Ambalaj secundar:
Cutii de carton pentru:
- 24 flacoane x 20 ml
- 20 flacoane x 50 ml
- 20 flacoane x 100 ml
